Usted está ingresando al Aviso de Privacidad de la Unidad de Farmacovigilancia de LABORATORIOS SILANES S.A. DE C.V.
LABORATORIOS SILANES S.A. DE C.V. (“SILANES”) para HACER DE LA VIDA UNA HISTORIA SALUDABLE en cumplimiento de la Ley General de Salud, la NOM 220 SSA1 vigente “Instalación y operación de la farmacovigilancia”, las Buenas Prácticas Internacionales de Farmacovigilancia y las diversas normativas relacionadas con la seguridad y el uso o consumo de medicamentos internacionales (a lo largo de éste documento “LA NORMATIVIDAD”) pone a su disposición La UNIDAD DE FARMACOVIGILANCIA la cual se encuentra encargada de llevar a cabo todas las actividades relacionadas con la detección, evaluación, comprensión y prevención de los eventos adversos, sospechas de reacciones adversas, reacciones adversas o cualquier otro problema de seguridad relacionado con el uso de los medicamentos.
Los eventos adversos, sospechas de reacciones adversas, reacciones adversas o cualquier otro problema de seguridad relacionado con el uso de los medicamentos, (“LA INFORMACIÓN DE FV” en adelante) se constituye por toda aquella información de seguridad que podrá ser reportada por el usuario del PRODUCTO el cuál será y/o podrá ser realizado por el usuario del PRODUCTO (a continuación “EL PACIENTE”) o bien cualquier profesional de la salud y/o el representante legal, y/o el tutor de “EL PACIENTE”, así como toda aquella persona que tenga conocimiento de cualquier “INFORMACIÓN DE FV” (“EL TERCERO”) relacionado y/o generado por el uso del medicamento.
La “INFORMACIÓN DE FV” que se registrará mediante la línea telefónica y/o los formatos existentes en la página web www.silanes.com.mx/farmacovigilancia podrán ser los siguientes:
a. Eventos adversos
b. Reacciones adversas
c. Sobredosis
d. Falta de eficacia
e. Uso fuera de indicación autorizada
f. Uso en embarazo o lactancia
g. Mal uso del medicamento
h. Error de medicación
i. Producto falsificado/adulterado
j. Sospecha de transmisión de un agente infeccioso a través de un producto.
k. Uso pediátrico
l. Exposición ocupacional
m. Beneficios inesperados del producto
n. Interacciones medicamento-medicamento y/o medicamento/alimentos
o. Quejas de calidad de un producto (Incumplimiento a especificaciones físicas, químicas y/o biológicas establecidas)
Para “SILANES” mantener actualizada la información de los productos que comercializa es muy importante, ya que esto incide en la seguridad de nuestros PACIENTES, de tal manera que, en caso de que Usted nos indique que presentó un efecto secundario que se encuentre relacionado con alguno de LOS PRODUCTOS lo contactaremos en un plazo no mayor a 24 horas con el fin de procesar toda la información relacionada con su estado de salud.
“SILANES” no podrá generar ningún reporte relacionado con “LA INFORMACIÓN DE FV” mientras Usted no dé su consentimiento y/o consentimiento en representación de EL PACIENTE o de EL TERCERO para el uso y/o tratamiento de los datos personales y/o datos personales sensibles que al momento de generar “LA INFORMACIÓN DE FV” comparta.
Por lo que la UNIDAD DE FARMACOVIGILANCIA pone a su disposición el siguiente aviso de privacidad:
AVISO DE PRIVACIDAD PARA LA PROTECCIÓN DE DATOS
PERSONALES PARA FARMACOVIGILANCIA.
De conformidad con lo establecido en la Ley Federal de Protección de Datos Personales en Posesión de los Particulares, LABORATORIOS SILANES, S.A. DE C.V. (“SILANES”) pone a su disposición el siguiente Aviso de Privacidad:
Para los efectos de éste Aviso de Privacidad, se entenderá también por “SILANES” a cualquiera de sus sociedades filiales, controladoras y/o subsidiarias.
Si Usted comparte “INFORMACIÓN DE FV” con “SILANES” se tendrá por entendido que Usted ha entendido y aceptado los términos de éste Aviso de Privacidad.
Por tanto, para el cabal cumplimiento de “SILANES” de “LA NORMATIVIDAD” antes mencionada “SILANES” se tendrá por responsable del uso, tratamiento y protección de los datos personales y/o datos personales sensibles (en adelante DATOS PERSONALES), atendiendo en todo momento a las obligaciones establecidas en Ley Federal de Protección de Datos Personales en Posesión de los Particulares.
“SILANES” tiene su domicilio ubicado en: Avenida Paseo de las Palmas No. 340, 3er piso, Col. Lomas de Chapultepec, Alcaldía. Miguel Hidalgo, C.P. 11000, Ciudad de México, México.
Los DATOS PERSONALES que recabemos de Usted serán utilizados para generar diversos reportes y/o documentos en los que se registren los posibles eventos adversos y/o información de seguridad relacionados (“LA INFORMACIÓN DE FV”) con el consumo de los medicamentos, suplementos, medicamentos herbolarios y/o cosméticos que “SILANES” distribuye y/o comercializa (en adelante “LOS PRODUCTOS”) en México y en diversos países (en adelante “TERRITORIO”).
Ninguno de los datos que Usted comparta para generar LA INFORMACIÓN DE FV, será utilizado de manera ilegal.
Para generar “LA INFORMACIÓN DE FV” y que ésta sea fidedigna “SILANES” requerirá obtener, tratar, usar, transferir y/o almacenar los siguientes datos personales y/o datos personales sensibles de Usted, y/o de EL PACIENTE y/o del TERCERO de quien Usted se encuentre facilitando la información de seguridad y/o reporte de evento adverso:
Datos personales de identificación
- Nombre y/o iniciales
- Género
- Fecha de nacimiento
- Teléfono de contacto
- Correo electrónico
- Dirección
Datos personales Demográficos
- Ciudad
- Estado de residencia
Datos personales sensibles
- Datos que describan su estado de salud físico histórico, presente y futuro
- Datos de contacto del médico tratante
- Datos sobre su afiliación a instituciones de salud
- Medicamento y Dosis
La información que se maneje en virtud de la presentación de cualquier tipo de efecto adverso, será recabada en forma de información disociada y con fines estadísticos, por lo que para mantener la confidencialidad su información personal no se podrá bajo cualquier circunstancia relacionar la información recabada con personas en específico.
Así mismo, al mantenerse en éste medio de comunicación y/o proporcionar cualquier dato que sirva para generar “INFORMACIÓN DE FV” se tiene por manifestado SU consentimiento expreso y libre de vicios para que “SILANES” en cumplimiento a diversas obligaciones con distintas autoridades del TERRITORIO en el que se comercializan los PRODUCTOS y aquellas suscritas con terceros (“SOCIOS DE NEGOCIO” en lo posterior) de transferir o tratar de manera nacional o internacional en parte o en su totalidad sus DATOS PERSONALES. Dicho tratamiento o transferencia cumplirá las garantías, incluida la de confidencialidad que se le otorgan conforme lo aquí descrito y la finalidad será únicamente para el llenado del formato de notificaciones de sospechas de reacciones adversas, los cuales serán utilizados para:
I. Cumplir con las obligaciones establecidas en la Ley General de Salud, la NOM 220 SSA1 vigente “Instalación y operación de la farmacovigilancia”, las Buenas Prácticas Internacionales de Farmacovigilancia y las diversas normativas relacionadas con la seguridad y el uso o consumo de medicamentos; (enunciándose mas no limitándose al caso de las reacciones adversas, que deben ser enviadas a las Autoridades o Entidades Sanitarias aplicables).
II. Participar en estudios clínicos a posteriori, elaborar análisis estadísticos, programas, reportes y/o proyectos inherentes a las actividades de SILANES;
III. Cumplir con las normas nacionales e internacionales de farmacovigilancia;
IV. Crear y mantener diversas bases de datos para controlar el registro de “LA INFORMACIÓN DE FV”.
V. Proporcionar información en atención a sus solicitudes.
VI. Establecer comunicación y contacto con el Titular del Registro Sanitario en los casos que así sea necesario.
“LOS SOCIOS DE NEGOCIO” y las autoridades correspondientes se comprometen a mantener las medidas necesarias para proteger los DATOS PERSONALES contra cualquier daño, pérdida, alteración, destrucción y/o el uso, acceso y/o tratamiento no autorizados.
Sus datos serán resguardados tanto por SILANES como por los SOCIOS DE NEGOCIO y las autoridades sanitarias correspondientes por el tiempo que la normatividad lo indique y serán tratados al mínimo necesario.
Por último y no menos importante, Usted al expresar su voluntad libre de vicios para el manejo, tratamiento y protección de sus DATOS PERSONALES, los DATOS PERSONALES del PACIENTE y/o los DATOS PERSONALES DE TERCEROS para generar “LA INFORMACIÓN DE FV” conforme “LA NORMATIVIDAD”, y/o en su carácter de titular de los datos personales y/o datos personales sensibles, tiene derecho a ejercer en nombre propio y/o del PACIENTE y/o del TERCERO sus derechos de Acceso, Rectificación, Cancelación y Oposición (derechos ARCO).
El ejercicio de los derechos ARCO se podrá llevar a cabo a través del envío de su solicitud, por medio del formato sugerido disponible en https://www.silanes.com.mx/farmacovigilancia.php al domicilio y/o correo electrónico citados a continuación.
Domicilio: Avenida Paseo de las Palmas 340, Colonia Lomas de Chapultepec, V sección, Municipio Miguel Hidalgo, CDMX, México C.P. 11000.
Correo electrónico: farmacovigilancia@silanes.com.mx.
Teléfono: +52 (55) 5063 3700.
Para conocer los procedimientos, requisitos y/o plazos para el ejercicio de los derechos ARCO, puede ponerse en contacto a las direcciones y/o correos electrónicos citados.
Cualquier solicitud deberá incluir su nombre y domicilio completos para darle respuesta, así como una copia de su identificación oficial (puede ser pasaporte, credencial de elector o licencia de conducir), la descripción clara y precisa de los datos personales a los que desea acceder y/o que desea rectificar, cancelar u oponerse y cualquier otro elemento que facilite la localización de sus datos, así como cualquier otro requisito establecido por la Ley Federal de Protección de Datos Personales en Posesión de los Particulares y demás disposiciones aplicables.
Este Aviso de Privacidad se rige por la Ley Federal de Protección de Datos Personales en Posesión de los Particulares y las demás leyes y reglamentos de los Estados Unidos Mexicanos.
La aceptación de este Aviso de Privacidad implica una aceptación de los términos del mismo y su sometimiento expreso a los tribunales de la Ciudad de México, para cualquier controversia o reclamación derivada de este Aviso de Privacidad.
Nos comprometemos a mantenerlo informado en todo momento frente a cambios que pueda sufrir nuestro Aviso de Privacidad mediante los medios públicos de comunicación de SILANES.
Su privacidad es de real importancia para nosotros. Estamos comprometidos con la protección de su privacidad en todo momento y de hacer de la vida una historia saludable.